Lenalidomide Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide mylan

mylan ireland limited - lenalidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Darunavir Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

Duloxetine Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

duloxetine mylan

mylan pharmaceuticals limited - duloxetina - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - tratamento do transtorno depressivo maior;tratamento da dor neuropática periférica do diabético;tratamento do transtorno de ansiedade generalizada;duloxetine mylan é indicado em adultos.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - a emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

Memantine Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

memantine mylan

mylan pharmaceuticals limited - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.

Tenofovir disoproxil Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película está indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv-1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv-1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv-1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose. provas de lamivudina vírus da hepatite b. descompensada, doença hepática. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose.

Pregabalin Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin mylan

mylan pharmaceuticals limited - pregabalina - anxiety disorders; epilepsy - antiepilépticos, - neuropática painpregabalin mylan é indicado para o tratamento da periférica e central da dor neuropática em adultos. epilepsypregabalin mylan é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. ansiedade generalizada disorderpregabalin mylan é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (tag) em adultos.

Pregabalin Mylan Pharma União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin mylan pharma

mylan s.a.s. - pregabalina - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepilépticos, - epilepsypregabalin mylan pharma é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. ansiedade generalizada disorderpregabalin mylan pharma é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (tag) em adultos.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

Fulvestrant Mylan União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

fulvestrant mylan

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasias do peito - terapia endócrina - fulvestrant é indicado para o tratamento de receptor de estrogênio positivo, localmente avançado ou metastático, o cancro da mama em mulheres pós-menopausa:não previamente tratados com terapêutica endócrina, orwith reincidência da doença em ou após adjuvante anti-estrogênio terapia, ou progressão da doença em antiestrogen terapia.